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伟德手机网站:医疗器械生产管理体系的重要性

时间:2020/10/22 10:26:07   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:会议指出,经过多年的发展,我国的医疗器械生产企业在医疗器械生产企业质量管理体系建设上取得了长足的进步。该体系的概念不断深化,执行水平不断巩固,标准不断提高,国际交流与合作不断深化,特别是在防控方面。战争期间,防疫医疗设备的质量得到有效保障,表明医疗设备生产质量标准体系建设成果经受...
会议指出,经过多年的发展,我国的医疗器械生产企业在医疗器械生产企业质量管理体系建设上取得了长足的进步。该体系的概念不断深化,执行水平不断巩固,标准不断提高,国际交流与合作不断深化,特别是在防控方面。战争期间,防疫医疗设备的质量得到有效保障,表明医疗设备生产质量标准体系建设成果经受住了考验。

在会议上,国家药品监督管理局食品药品检验中心有关负责人通知了医疗器械生产企业暗访情况;上海宜思医疗技术有限公司,江苏仁县医疗技术有限公司,上海远新医疗技术有限公司,深圳凯立生物医学技术有限公司,浙江广慈医疗设备有限公司,北京爱康亿成医疗器械有限公司,成都欧赛医疗器械有限公司,文健医疗(黄冈)有限公司,华达生物技术(武汉)有限公司,山东康力医疗器械技术有限公司。株式会社和其他10家医疗器械制造商的代表讨论了如何履行职责,如何加强质量控制,如何促进质量管理体系的标准化运作以及如何监控不良事件。在实施法规以及建立和完善系统方面的交流和经验分享。

与会企业表示,必须深刻认识医疗器械生产管理体系的重要性,进一步加强医疗器械生产质量管理体系和系统管理人员队伍的建设,继续促进质量管理规范化,有效运行。系统,履行企业的主要职责,并继续促进企业管理系统和管理能力的现代化。该行业协会负责人表示,本次会议为监管机构,制造商,医疗机构和科学研究所之间的交流和协作搭建了一个平台。希望通过此次会议,制造商可以提高对医疗器械风险管理的认识,促进医疗器械生产质量管理水平达到新水平;建议监管部门进一步提高医疗器械产品上市前后的风险管理门槛,促进制造企业的风险管理。

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